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體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)

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檢測(cè)樣品:紡織品、化妝品、食品、農(nóng)產(chǎn)品、絕緣工具、五金件等

報(bào)告資質(zhì):CNAS/CMA/CAL

報(bào)告周期:常規(guī)3-15個(gè)工作日,特殊樣品、檢測(cè)項(xiàng)目除外。

檢測(cè)費(fèi)用:根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi),詳情請(qǐng)咨詢百檢網(wǎng)。

體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)項(xiàng)目:

電壓波動(dòng)和閃爍,諧波電流,射頻場(chǎng)感應(yīng)傳導(dǎo)騷擾抗擾度,工頻磁場(chǎng)抗擾度,浪涌抗擾度,電壓暫降和短時(shí)中斷抗擾度,電快速瞬變/脈沖抗擾度,電磁輻射騷擾(1GHz~18GHz),電磁輻射騷擾(30MHz~1GHz),電磁輻射騷擾磁場(chǎng)強(qiáng)度(150kHz~30MHz),端子騷擾電壓,輻射場(chǎng)抗擾度,靜電放電抗擾度,射頻傳導(dǎo),浪涌,電壓中斷,電壓暫降,脈沖群,輻射電磁場(chǎng),靜電放電(ESD),額定工頻磁場(chǎng),射頻傳導(dǎo)抗擾度,工頻磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn),浪涌(沖擊)抗擾度,電壓暫降和短時(shí)中斷抗擾度試驗(yàn),電快速瞬變脈沖群抗擾度,電源端子傳導(dǎo)騷擾,輻射騷擾 (30MHz ~ 1GHz),元器件,利用聯(lián)鎖裝置的保護(hù),標(biāo)志和文件,耐機(jī)械沖擊和撞擊,設(shè)備的溫度限制和耐熱,試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備,試驗(yàn),防機(jī)械危險(xiǎn),防止火焰蔓延,防液體危險(xiǎn),防電擊,防輻射(包括激光源)、聲壓力和超聲壓力,從應(yīng)用導(dǎo)致的危害,保護(hù)免受液體危險(xiǎn),元器件和部件,耐機(jī)械應(yīng)力,設(shè)備溫度限制和耐熱,防止火勢(shì)蔓延,防止釋放氣體和物質(zhì),爆炸和內(nèi)爆,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,電壓變化、電壓波動(dòng)和閃爍,電壓暫降短時(shí)中斷抗擾度,電磁輻射騷擾,脈沖群抗擾度,諧波電流發(fā)射,輻射電磁場(chǎng) 抗擾度,額定工頻磁場(chǎng)抗擾度,發(fā)射,在電源供電輸入線上的電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化,射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾,射頻電磁場(chǎng)輻射,工頻磁場(chǎng),電快速瞬變脈沖群,諧波失真,傳導(dǎo)騷擾,射頻電磁場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度,射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度,浪涌(沖擊)抗擾度,電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度,輻射騷擾,射頻電磁場(chǎng),射頻連續(xù)傳導(dǎo),快速瞬變,浪涌(沖擊),電壓跌落、中斷,靜電放電,射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度,電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度,射頻電磁場(chǎng)抗擾度

百檢檢測(cè)流程:

1、電話溝通、確認(rèn)需求;

2、推薦方案、確認(rèn)報(bào)價(jià);

3、郵寄樣品、安排檢測(cè);

4、進(jìn)度跟蹤、結(jié)果反饋;

5、出具報(bào)告、售后服務(wù);

6、如需加急、優(yōu)先處理;

體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):

1、GB/T 17626.4-2018IEC 61000-4-4:2012 電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn)

2、GB/T 17626.3-2016 IEC 61000-4-3:2010 電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn)

3、GB/T18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 EN 61326-2-6:2013 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 體外診斷(ivd)醫(yī)療設(shè)備

4、YY 0648-2008 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分:體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備的專用要求 14

5、GB/T 17626.11-2008 IEC 61000-4-11:2004 電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度試驗(yàn)

6、GB/T 17626.6-2017 IEC 61000-4-6:2013 IEC 61000-4-6:2015 電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度

7、IEC 61010-2-101:2015, IEC 61010-2-101:2018, EN 61010-2-101:2017, YY 0648-2008 測(cè)量,控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 - 2-101部分:體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備的特殊要求 16

8、IEC 61010-2-101:2018 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分:實(shí)驗(yàn)室診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備 14

9、GB/T18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2020 EN 61326-2-6:2013 測(cè)量 、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第26部分:特殊要求體外診斷 (IVD)醫(yī)療設(shè)備 GB/T18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2020 EN 61326-2-6:2013 6.2

10、GB 4824-2019 CISPR 11:2016 CISPR 11:2019 工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測(cè)量方法

11、GB/T 17625.2-2007 IEC 61000-3-3:2017 電磁兼容限值 對(duì)每相額定電流≤16A且無條件接入的設(shè)備在公用低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓變化、電壓波動(dòng)和閃爍的限制

12、GB/T18268.26-2010 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備 7

13、GB/T 17626.5-2019 IEC 61000-4-5:2014 IEC 61000-4-5:2017 電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 浪涌(沖擊)抗擾度試驗(yàn) GB/T 17626.5-2019 IEC 61000-4-5:2014 IEC 61000-4-5:2017

14、GB/T 17626.2-2018 IEC 61000-4-2:2008 電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 靜電放電抗擾度試驗(yàn)

15、GB/T 17626.3-2016 IEC 61000-4-3:2010 IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010 電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn)

16、GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2005 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備 6.2

17、GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 EN 61326-2-6:2013 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備 6

18、EN 61010-2-101:2017 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分:體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備的專用要求 14

19、GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2001 電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 工頻磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)

20、GB/T 17626.6-2017 IEC 61000-4-6:2013 電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度

一份檢測(cè)報(bào)告有什么用?

產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告主要反映了產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)中的合格要求,能夠?yàn)槠髽I(yè)產(chǎn)品研發(fā)、投標(biāo)、電商平臺(tái)上架、商超入駐、學(xué)??蒲刑峁┛陀^的參考。

百檢第三方機(jī)構(gòu)檢測(cè)服務(wù)包括食品、環(huán)境、醫(yī)療、建材、電子、化工、汽車、家居、母嬰、玩具、箱包、水質(zhì)、化妝品、紡織品、日化品、農(nóng)產(chǎn)品等多項(xiàng)領(lǐng)域檢測(cè)服務(wù),歡迎咨詢。