醫(yī)療器械、口腔材料和生物材料的評價和檢測是否達標主要看實測值是否滿足醫(yī)療器械、口腔材料和生物材料的評價和檢測相關標準中的指標要求,有些小伙伴可能不太了解醫(yī)療器械、口腔材料和生物材料的評價和檢測有哪些標準依據(jù),為此百檢網(wǎng)小編給大家整理了醫(yī)療器械、口腔材料和生物材料的評價和檢測標準依據(jù)相關內容。
醫(yī)療器械、口腔材料和生物材料的評價和檢測標準:
醫(yī)用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T16175-2008
醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第2部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗YY/T0870.2-2019
口腔醫(yī)療器械生物學評價 第2單元: 試驗方法 鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗(Ames試驗)YY/T0127.10-2009
口腔醫(yī)療器械生物學評價 第2單元: 試驗方法 微核試驗YY/T0127.12-2008
百檢網(wǎng)工程師與您對接后會根據(jù)實際需求(檢測產(chǎn)品、報告用途等)選擇合適的檢測標準,根據(jù)指定標準就近安排實驗室寄樣檢測,如果您有指定檢測標準可提前告知工程師。
醫(yī)療器械、口腔材料和生物材料的評價和檢測周期:
常規(guī)3-5個工作日,可加急,*快1.5個工作日(特殊樣品除外)
那么還有些小伙伴想問,為什么要做醫(yī)療器械、口腔材料和生物材料的評價和檢測報告呢?到底有什么用?一份產(chǎn)品檢測報告作用很多,大致可以歸為以下這些用途。
醫(yī)療器械、口腔材料和生物材料的評價和檢測報告用途
1、招投標-政府部門、事業(yè)單位招投標
2、大型超市、賣場商品上架
3、電商平臺入駐、質量抽檢
4、工商質檢與市場監(jiān)督
5、國內市場銷售、資質認定等
6、論文及科研用途