YY0469-2011醫(yī)用外科口罩內容是什么?百檢網(wǎng)檢測范圍廣泛,可根據(jù)客戶需求選擇合適的檢測標準及項目安排檢測,全國近千家合作實驗室,CMA/CNAS資質齊全,可就近安排寄樣檢測。今天百檢網(wǎng)就給大家簡單介紹一下YY0469-2011醫(yī)用外科口罩標準內容。
1.范圍
本標準規(guī)定了醫(yī)用外科口罩(以下簡稱口罩)的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。
本標準適用于由臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩帶的一次性口罩。
2.規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法
GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品標準
GB/T 16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗
3.術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1 醫(yī)用外科口罩 surgical mask
用于覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
3.2 合成血液 synthetic blood
由紅色染料、表面活性劑、增稠劑和蒸餾水組成的混合物,其表面張力和黏度可以代表血液和其他體液,并具有與血液相似的顏色。
注:本標準試驗所用的合成血液不具有血液或體液的全部特性,如*性(濕性)、凝固性,以及細胞物質。
[ASTM F1862-00a,定義3.1.9]
3.3 顆粒物 particle
懸浮在空氣中的固態(tài)、液態(tài)或固態(tài)與液態(tài)的顆粒狀物質,如粉塵、煙、霧和微生物。
[GB/T 12903-2008,定義5.1.16]
3.4 過濾效率 filtration efficiency
在規(guī)定檢測條件下,過濾元件濾除顆粒物的百分比。
[GB 2626-2006,定義3.16]
3.5 細菌過濾效率 bacterial filtration efficiency; BFE
在規(guī)定流量下,口罩材料對含菌懸浮粒子濾除的百分數(shù)。
[ASTM F2101-07,定義3.1.4]
3.6 阻燃性能 flame retardation properties
阻止本身被點燃、有焰燃燒和陰燃的能力。
[GB/T 12903-2008,定義3.12]
3.7 滅菌 sterilization
用物理或化學方法殺滅播媒介上所有的微生物,使其達到無菌。
[GB 15980-1995,定義3.1]
3.8 遲發(fā)型超敏反應 delayed-type hypersensitization
個體接觸一種變應原產生特異性T細胞介導的免疫學記憶感應,在再次接觸變應原后引起遲發(fā)型超敏反應。
[GB/T 16886.10-2005,定義3.5]
3.9 刺激 irritation
一次、多次或持續(xù)與一種物質材料接觸所引起的局部非特異性炎癥反應。
[GB/T 16886.10-2005,定義3.11]
4.技術要求
4.1 外觀
口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。
4.2 結構與尺寸
口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。應符合標志的設計尺寸及允差。
4.3 鼻夾
4.3.1 口罩上應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。
4.3.2 鼻夾長度應不小于8.0cm。
4.4 口罩帶
4.4.1 口罩帶應戴取方便。
4.4.2 每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。
4.5 合成血液穿透
2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內側面不應出現(xiàn)滲透。
4.6 過濾效率
…………
百檢網(wǎng)第三方檢測機構檢測范圍廣泛,包括紡織品、食品、日用品、電子電器、建筑工程、汽車及零部件、材料、煙草、化妝品、相關認證辦理、消防等,資質齊全,報告真實有效。
第三方檢測辦理流程:確認項目方案>報價>百檢安排寄樣實驗室>檢測樣品>出具檢測報告
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