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產(chǎn)品中心

美國FDA認(rèn)證

在產(chǎn)品上市之前都需要經(jīng)過一定要求的檢測(cè)認(rèn)證,才可上市銷售。而美國FDA認(rèn)證就是產(chǎn)品認(rèn)證其中一種認(rèn)證方式。那么這種FDA認(rèn)證是一種什么樣的認(rèn)證。這里和各位來講解講解一下。美國FDA就是值美國食品和藥物管

  在產(chǎn)品上市之前都需要經(jīng)過一定要求的檢測(cè)認(rèn)證,才可上市銷售。而美國FDA認(rèn)證就是產(chǎn)品認(rèn)證其中一種認(rèn)證方式。那么這種FDA認(rèn)證是一種什么樣的認(rèn)證。這里和各位來講解講解一下。


  美國FDA就是值美國食品和藥物管理局。這家FDA主要就是確保本土以及進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑以及醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品安全。也就是說如果你的產(chǎn)品想要在美國市場(chǎng)流通的話,就需要通過FDA認(rèn)證。


  美國FDA認(rèn)證


  FDA由于其深遠(yuǎn)的影響,也獲得了“美國人健康守護(hù)神”的稱號(hào)。這項(xiàng)認(rèn)證檢測(cè)將會(huì)對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行143個(gè)關(guān)鍵檢測(cè)點(diǎn)位的檢測(cè)。同時(shí)在2-3萬人長(zhǎng)達(dá)3-7年的監(jiān)測(cè)之后,都合格了,這項(xiàng)美國FDA認(rèn)證才算通過。而由于其嚴(yán)格的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),讓這項(xiàng)認(rèn)證被世衛(wèi)組織認(rèn)定為較高食品安全的標(biāo)準(zhǔn)。


  除了美國FDA認(rèn)證,同時(shí)也存在FDA注冊(cè)以及檢測(cè)。FDA認(rèn)證的話就是受美國FDA管轄的產(chǎn)品需要認(rèn)證監(jiān)管。而對(duì)于有些產(chǎn)品只要去做企業(yè)注冊(cè)就可以了,這種就是FDA注冊(cè)。在進(jìn)行認(rèn)證的過程中需要通過對(duì)產(chǎn)品的各項(xiàng)檢測(cè),然后還需要撰寫510K報(bào)告。根據(jù)檢測(cè)測(cè)試報(bào)告,確定產(chǎn)品是否符合FDA要求。所以在進(jìn)行美國FDA認(rèn)證的時(shí)候,需要對(duì)注冊(cè)和認(rèn)證的性質(zhì)做好區(qū)分,從而避免不必要的麻煩。


  現(xiàn)在你對(duì)于美國FDA認(rèn)證的概念應(yīng)該了解了吧??偠灾?,如果說你想要讓你的產(chǎn)品在美國流通一般都是需要經(jīng)過這個(gè)FDA認(rèn)證的。具體的情況可以咨詢檢測(cè)機(jī)構(gòu)了解細(xì)節(jié)。