眾所周知,英國(guó)從2021年1月1日開(kāi)始起正式脫歐了,其電子煙通告轉(zhuǎn)移至英國(guó)藥品和保健品管理局(MHRA)官網(wǎng)進(jìn)行。MHRA是英國(guó)[大不列顛(GB)及北愛(ài)爾蘭(NI)]電子煙和填充容器通告計(jì)劃的主管當(dāng)局,負(fù)責(zé)執(zhí)行《煙草及相關(guān)產(chǎn)品條例》(TRPR)第6部分和《2020年煙草產(chǎn)品和尼古丁吸入產(chǎn)品(修正)(歐盟退出)條例》的大部分規(guī)定。下面提供一份小貼士,助您清晰了解通告的部分規(guī)則。
一、生產(chǎn)商將新產(chǎn)品投入英國(guó)市場(chǎng)(GB和NI)
a)TRPR法規(guī)規(guī)定,新電子煙和填充容器產(chǎn)品的生產(chǎn)商必須在打算將其產(chǎn)品投放GB和/或NI市場(chǎng)前6個(gè)月向MHRA提交通告。但MHRA規(guī)定,通告一旦在MHRA網(wǎng)站上公布,生產(chǎn)商就可以在通告的地區(qū)推出產(chǎn)品,而不需要等待6個(gè)月的剩余時(shí)間。
b)僅向NI供應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)者僅需要通過(guò)歐盟TPD通告門(mén)戶EUCEG進(jìn)行通告,這個(gè)通告也是由MHRA評(píng)審并出具通告費(fèi)用發(fā)票。經(jīng)過(guò)實(shí)質(zhì)性修改的產(chǎn)品將被視為新產(chǎn)品,且須重新通告。
c)生產(chǎn)商只要在提交GB和NI的通告時(shí),把進(jìn)口商品牌名稱及重新品牌化的產(chǎn)品的詳細(xì)信息列在通告中,進(jìn)口商就不需要提交重復(fù)的通告。
d)生產(chǎn)商如果在GB和NI以多個(gè)品牌名稱提供產(chǎn)品,則可以在每個(gè)地區(qū)的單獨(dú)通告中包含相同產(chǎn)品的所有品牌名稱,無(wú)需支付額外的通告費(fèi)。
e)TRPR沒(méi)有對(duì)電子煙和再填充容器必須在哪里進(jìn)行測(cè)試的進(jìn)行規(guī)定和要求。但是通告人需要滿足所進(jìn)行的任何測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn),因?yàn)楸仨毺峤灰环萋暶?,表明?dāng)產(chǎn)品投放市場(chǎng)并在正?;蚝侠砜深A(yù)見(jiàn)的條件下使用時(shí),他們對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全承擔(dān)全部責(zé)任。
二、需做通告電子煙的界定及要求
a)可能含有尼古丁的電子煙替代部件僅在尚未作為設(shè)備或電子煙套件的一部分通告時(shí)才需要通告。
b)作為已通告的電子煙產(chǎn)品部件的相同的替換部件,如果在產(chǎn)品標(biāo)簽上清楚說(shuō)明該零部件用于哪個(gè)已通告的產(chǎn)品,則不需要單獨(dú)重新通告。
c)任何不相同的替換零部件,尤其是改變產(chǎn)品消費(fèi)者安全特征的零件(例如通過(guò)改變其再填充容量),都需要單獨(dú)通告。可重新組合的裝置也需要通告。
d)電子煙的制造商、進(jìn)口商和經(jīng)銷(xiāo)商也需要遵守《2012年電氣和電子設(shè)備有害物質(zhì)限制條例》(即RoHS),該法規(guī)限制了特定電氣設(shè)備(包括電子煙)中某些有害物質(zhì)的含量。
三、通告費(fèi)用
a)通告費(fèi):150英鎊(根據(jù)大不列顛及北愛(ài)爾蘭聯(lián)合王國(guó)和ECID的通告)。
b)年度和實(shí)質(zhì)性修改費(fèi)用將在2021年進(jìn)行審查。
c)MHRA會(huì)根據(jù)每年收到的通告數(shù)量審查收費(fèi)水平。
d)在GB和NI兩個(gè)地區(qū)對(duì)同個(gè)產(chǎn)品使用相同ECID進(jìn)行通告的提交者僅需支付一筆通告費(fèi)用。
e)如果在這兩個(gè)地區(qū)對(duì)同個(gè)產(chǎn)品使用不同ECID進(jìn)行通告,會(huì)產(chǎn)生兩筆通告費(fèi),則需要分別支付通告費(fèi)用。
四、通過(guò)MHRA提交付款
a)從2021年8月23日起,提交者必須使用作為MHRA提交文件一部分提供的綜合系統(tǒng)支付通告費(fèi)用。在確認(rèn)提交后,提交者通過(guò)MHRA“提交”下載發(fā)票并支付通告費(fèi)用。已通過(guò)MHRA提交文件和EUCEG的提交的付款將涵蓋GB及NI的通告費(fèi)。GB通告的提交付款必須使用MHRA提交門(mén)戶支付選項(xiàng)完成。
b)如果暫時(shí)不想評(píng)估通告或提交費(fèi)用,可以保存草稿并在以后完成提交和支付。但是,MHRA的評(píng)估團(tuán)隊(duì)無(wú)法對(duì)系統(tǒng)中未付款的通告進(jìn)行審查。
c)如果只打算在NI銷(xiāo)售產(chǎn)品,則可以繼續(xù)使用當(dāng)前EUCEG的服務(wù),并使用借記卡或信用卡支付在線支付發(fā)票。但是,使用EUCEG的支付系統(tǒng)無(wú)法處理GB提交。
d)支付幣種只可為英鎊。
英國(guó)作為電子煙暢銷(xiāo)市場(chǎng)之一,得到了很多相關(guān)企業(yè)(特別是生產(chǎn)企業(yè))的關(guān)注,建議該類(lèi)型企業(yè)明確GB與NI的電子煙通告規(guī)則,以便以高效和經(jīng)濟(jì)的方式完成通告,順利出口。百檢檢測(cè)有擁有專(zhuān)業(yè)電子煙合規(guī)服務(wù)及產(chǎn)品檢測(cè)能力,為您提供電子煙檢測(cè)認(rèn)證通告一站式服務(wù)。